I requisiti per i guanti in una stanza bianca si concentranu nantu à a pulizia, a prutezzione, l'idoneità è a conformità per evità a contaminazione di l'ambiente di pruduzzione o di u pruduttu, cum'è seguita:
- Requisiti di pulizia:
◦ I guanti devenu risponde à i livelli di pulizia currispondenti (per esempiu, Classe 100, Classe 1000, ecc.), senza particelle di polvere visibili, fibre o contaminanti nantu à e superfici di i guanti, è devenu esse testati per u rilasciu di particelle è u cuntenutu microbicu.
◦ U prucessu di pruduzzione è di manipulazione deve esse realizatu in un ambiente pulitu per evità l'inquinamentu secundariu.
- Requisiti di materiale è di prestazione:
◦ U materiale deve esse inerte è micca faciule da sparghje particelle, cumuni cum'è u nitrile, u lattice (bisognu di cunfirmà chì ùn ci hè micca risicu d'allergia), u PVC (scenarii specifici), ecc., per evità l'usu di materiali faciuli da cascà, faciuli da invechjà.
◦ Bona resistenza à a trazione, resistenza à l'abrasione è resistenza à u strappu per impedisce a rottura in usu chì porta à a contaminazione; deve ancu esse resistente à i prudutti chimichi (per esempiu, detergenti, solventi, ecc.) chì ponu entre in cuntattu in l'attellu.
◦ Senza polvere o aduprate polveri di qualità pulita conformi (per esempiu, amidu di mais) per riduce a contaminazione da a spargimentu di polvere; i guanti senza polvere sò richiesti per certi scenarii cù esigenze di pulizia elevate.
- Specifiche applicabili è d'usu:
◦ A taglia di i guanti deve adattassi à a manu, evitendu troppu larghi o troppu stretti, chì ponu purtà à inconvenienti d'usu o chì i guanti scivolinu o si rompanu.
◦ Portate è rimpiazzate secondu e procedure di a sala bianca, per esempiu sterilizazione prima di l'entrata, sustituzione regulare (secondu a durata di l'operazione è u risicu di contaminazione), evitendu u riutilizazione (guanti monousu) o u riutilizazione dopu una sterilizazione stretta (tipu riutilizabile).
◦ Pruibisce u cuntattu cù l'articuli di a zona micca pulita è smaltiteli dopu l'usu secondu e regulazioni per impedisce a contaminazione incruciata.
- Requisiti di cunfurmità:
◦ Bisognu di rispettà e norme di pulizia industriale o regiunale (per esempiu, ISO 14644, specifiche relative à a FDA, ecc.), è ancu i requisiti specifici per a pruduzzione di prudutti (per esempiu, norme specializate per l'industrie farmaceutiche è elettroniche).
Data di publicazione: 04 di settembre di u 2025